Alerta Farmacéutica Bifosfonatos

AFC 09-16 ALERTA FARMACÉUTICA Nº 16 / SEPTIEMBRE 2009

RECOMENDACIONES PARA LA PREVENCIÓN DE OSTEONECROSIS DEL MAXILAR ASOCIADA AL TRATAMIENTO CON BIFOSFONATOS

La Agencia Europea de medicamentos (EMEA) junto con diversos organismos asociados han realizado una evaluación de los datos existentes sobre la incidencia de osteonecrosis del maxilar asociada al tratamiento con bifosfonatos (intravenosos u orales); con el fin de actualizar toda la información disponible. Las conclusiones de esta evaluación incluyen: una definición de osteonecrosis del maxilar (ONM), los factores de riesgo más importantes así como unas recomendaciones actualizadas para la prevención de la ONM asociada a bifosfonatos.

RECOMENDACIONES

La indicación de bifosfonatos en osteoporosis debe estar guiada por el riesgo de fractura de cada paciente y la necesidad de su prevención farmacológica.Si se decide instaurar el tratamiento debe realizarse una evaluación buco-dental previa al inicio de tratamientos y completar los tratamientos odontológicos indicados antes de iniciar el bifosfonato.
Una vez instaurado el tratamiento con bifosfonatos de deberan llevar a cabo las medidas dentales correspondientes: revisiones periodicas.Los pacientes que desarrollen ONM deberan recibir el tratamiento adecuado por profesionales con experiencia en esta patología.

Es importante la notificación de todos los casos sospechosos de ONM al centro autonómico farmacovigilancia .